Фахівець з управління змінами
Kyiv
|
04 December 2024
Type of employment: Full employment
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Основні обов’язки:
- Побудова/перебудова процесу «Управління змінами» (формування логіки та етапів процесу, визначення входів та виходів процесу, розподіл ролей) на основі ризик-орієнтованого підходу;
- Визначення переліку нормативних вимог, що застосовні до процесу;
- Постійний моніторинг оновлення регуляторних вимог та приведення до відповідності процесу;
- Визначення основних принципів процесу;
- Розробка стандарту процесу, глобальних СОП з визначеними уніфікованими підходами для впровадження оптимізованого процесу на локальних рівнях; Визначення об'єктів управління змінами, їх умови та класифікація;
- Побудова зв’язку з процесом «Управління САРА» та «Управління ризиками»; Надання консультації щодо визначення об'єктів змін;
- Формування критеріїв ефективності процесу;
- Аналізування наданих даних по критеріям та визначення рівня ефективності процесу;
- Надання консультативної підтримки під час впровадження процесу на локальних рівнях.
Необхідні знання та навички:
- вища фармацевтична/хімічна/біологічна/технологічна освіта;
- принципів ICH, GMP, GDP України та ЄС;
- досвід роботи у фармацевтичному бізнесі від 2-х років (у напрямках забезпечення або управління якості, регуляторної відповідності, контролю якості, фармацевтичного виробництва або дистрибуції);
- досвід у побудові та впровадженні процесів фармацевтичної системи якості (як участник або як проєктний менеджер);
- Англійська — B1 English (Intermediate).
Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.