Аудитор систем якості
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Функціональні обов'язки:
-
Проведення планових та позапланових внутрішніх аудитів для оцінки відповідності виробничої дільниці вимогам належної виробничої практики, ліцензійним вимогам та іншим регуляторним документам
-
Формування САРА і контроль його виконання
-
Підготовка виробничої дільниці для сертифікації
-
Покращення ефективності системи управління якості
-
Супровід інспектувань третьою стороною
-
Аналіз регуляторних вимог різних країн та проведення gap-аналізу ФСЯ
-
Застосування вимог GxP, ISO 13485, ISO 9001, MDR на практиці,
-
Готовність до відряджень.
Необхідні знання та навички:
- Вища освіта за напрямками: Фармація, Технологія фармацевтичних/хімічних підприємств, Хімія, Біотехнологія, Біологія;
-
Знання технології виробництва лікарських засобів та медичних виробів;
-
Розуміння принципів організації виробничих процесів;
-
Глибокі знання та розуміння наступних регуляторних документів (Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, ISO 9001, ISO 13485, GxP, MDR);
-
Англійська мова не нижче середнього рівня.