CMC Manager
Kyiv
|
11 November 2024
Type of employment: Full employment
ЮРіЯ-ФАРМ— це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Запрошуємо в команду CMC Manager.
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці;
- безпечний та сучасний офіс;
- безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- продукція Компанії за цінами виробника;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- ка'єрне зростання та горизонтальний розвиток.
Функціональні обов’язки:
- оцінка протоколів змін;
- підготовка ринкової стратегії по зміна-продукт-ринок (-и);
- планування змін;
- формування документів по блоку "Якість" для процедур перереєстрація та реєстрація;
- аналіз Модулів 3 контрактних виробників.
Вимоги до кандидата:
- вища освіта (медична/фармацевтична/хімічна/технологічна) — обов’язково;
- досвід роботи на посаді СМС спеціаліста або спеціаліста з фармацевтичної розробки зі знанням регуляторних вимог;
- знання регуляторних вимог України, ЕМА, FDA, ЄАЕС;;
- рівень англійської — не нижче Intermediate;
- системність, відповідальність, комунікабельність;
- вміння доносити свою думку;
- здатність до глибокого аналізу літератури.
Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!
Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.