Фахівець з клінічного супроводу фармацевтичної розробки

Kyiv | 20 January 2025
Type of employment: Full employment

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

  • офіційне працевлаштування;
  • конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
  • безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
  • ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
  • щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
  • матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
  • ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Основні обов'язки:

  • Пошук та аналіз ідей для розробки нових продуктів, включаючи визначення стратегічно важливих напрямків для МВ та ЛЗ.
  • Вивчення клінічних патологій або груп патологій для пошуку нових підходів до лікування.
  • Супровід життєвого циклу ЛЗ та МВ, включаючи:
  • Визначення статусу продукту та регуляторних вимог до нього.

  • Проведення літературного аналізу та розробку програми клінічних досліджень.

  • Аналіз відповідності продукту регуляторним вимогам у країні, де планується реєстрація/сертифікація.

  • Складання, рецензування та редагування документації клінічних досліджень (протоколи, брошури дослідника, ІРФ, ФІЗ тощо) українською та англійською мовами.

  • Організацію та контроль клінічних досліджень відповідно до законодавства (Україна, країни ЄС та інші регіони).

Вимоги до кандидатів:

  • Вища освіта за спеціальністю медицина, фармація або біологія;

  • Досвід роботи в галузі патофізіології буде перевагою;

  • Знання одного чи кількох етапів життєвого циклу ЛЗ/МВ (фармацевтична розробка, доклінічні або клінічні дослідження) також буде перевагою;

  • Рівень англійської мови: від B2 (upper-intermediate);

  • Уміння опрацьовувати великі обсяги інформації;

  • Аналітичний склад розуму, уважність до деталей, скрупульозність.

Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.