Фахівець з регуляторного управління активним портфелем

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Основні завдання:

• Управління регуляторною інформацією / статусу продуктів активного портфелю (PLCMD)
• Надання регуляторної оцінки ініційованих змін на продукт з урахуванням ринків, з залученням виробництва (ДЗЯ, Постачання, ВГТ, ДКЯ), СМС, ВРП
• Управління регуляторною стратегією продуктів активного портфелю;
• Формування мапи впровадження змін (з залученням СМС та RA)
• Формування для продукту PLCM Document (Product Life Cycle Management Document)

Вимоги до кандидата:

• Вища фармацевтична, хімічна, біотехнологічна освіта.
• Навики використання програм по плануванню (Planer, Project)
• Навики ефективного планування
• Добре розвинені комунікативні навички
• Рівень англійської не нижче intermediate
• ISO 13485:2016 MEDICAL DEVICES — QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS — REQUIREMENTS FOR REGULATORY PURPOSES;
• SOR/98-282 Canadian Medical Device Regulations