Фахівець з операційного супроводу доклінічних та клінічних досліджень

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Запрошуємо в команду Фахівця із супроводу доклінічних і клінічних досліджень.

Пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов’язки:

• адміністративний супровід клінічних та доклінічних досліджень;
• координація юридичних та організаційних аспектів досліджень згідно з ICH-GCP, чинними нормами України, ЄС;
• підготовка та огляд документів, пов’язаних з дослідженнями (NDAs та договорів з підрядниками, логів, актів прийому-передачі);
• допомога у складанні документації для подання комітетам з етики та контролюючим органам для затвердження випробувань;
• співпраця з фахівцями Страхової компанії та підготовка комплекту документів для страхування учасників досліджень;
• забезпечення логістичного супроводу на сайти, клініки і лабораторії (замовлення, передача, маркування, збір, утилізація: препаратів, зразків, витратних матеріалів);
• відстеження оплат, пов’язаних з проведенням досліджень;
• відстеження змін у законодавстві України та міжнародній нормативній базі, що стосуються виконуваного функціоналу/безпосередніх обов’язків;
• допомога в організаційних питаннях відділу.

Вимоги до кандидата:

• вища медична/біологічна/ветеринарна/фармацевтична освіта — обов’язково (досвід роботи в сфері логістичного, юридичного супроводу стане перевагою);
• досвід роботи в сфері доклінічних таабо клінічних досліджень на посаді асистентуфахівця з супроводу від 1-го року;
• знання законодавства України та міжнародної нормативної бази щодо проведення КД для ЛЗ та МВ — бажано;
• здатність самостійно будувати процеси технічного забезпечення доклінічних і клінічних досліджень та координувати іх;
• здатність здійснювати контроль за виконанням функцій задіяними у виконанні завдань співробітниками інших структурних підрозділів та зовнішніми підрядниками;
• рівень англійської — intermediate.

Робимо разом свій внесок в майбутнє України, наближаючи нашу спільну Перемогу!