Керівник відділу забезпечення регуляторної якості

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• компенсацію житла у разі переїзду.

Функціональні обов'язки:

• побудова централізованої системи управління якості;
• функціонування та покращення процесу «Самоінспекції» (внутрішні аудити), «Організація та проведення зовнішніх інспекцій» (аудит постачальників) та «Запобіжні та коригувальні дії» (CAPA);
• сертифікація систем управління якості в Україні та закордоном відповідно до застосовних регуляторних вимог;
• ліцензування господарської діяльності підприємства відповідно до застосовних регуляторних вимог;
• сертифікація медичних виробів в Україні та закордоном відповідно до застосовних регуляторних вимог;
• ліцензування імпорту і Сертифікації продукції (імпорт, in-bulk) та документальне підтвердження продукції виготовленої за контрактом застосовним регуляторним вимогам;
• документальне підтвердження відповідності продукції виготовленої на замовлення та її сертифікацію відповідно до застосовних регуляторних вимог.

Необхідні знання та навички:

• вища (фармацевтична, промислова, технологічна) освіта;
• знання вимог Належної виробничої практики, ISO 13485, HACCP, ICH Q 10, 9, 8;
• досвід роботи від 3 років на посаді керівника відділу забезпечення якості;
• англійська не нижче Intermediate.