ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Основні завдання:

Участь у виконанні стандартних задач і залучення у виконання проєктів низької та середньої складності:

• виконує визначені етапи у розробці регуляторної стратегії на розробку та виведення на нові ринки медичних виробів;

• бере участь в аналізі і визначенні вимог до розробки нових медичних виробів, бере участь у розробці та аналізі продакт-профайлу/ технічного завдання на медичні вироби;

• бере участь у формуванні Досьє проєктування і розробки, проводить експертизу документів розробки, здійснює розробку визначених документів, оновлення документів Досьє впродовж життєвого циклу;

• бере участь у підготовці документів, сформованих на основі вихідних документів в межах підготовки до реєстрації/сертифікації або перереєстрації/ресертифікації медичного виробу.

• Взаємодія з партнерами англійською мовою та ведення відповідної англомовної документації Досьє для медичних виробів.

Бажані знання та навички:

• Регуляторні вимоги щодо медичних виробів в Україні, ЄС, США.
• ISO 14971, ISO 13485.

• досвід роботи в сфері розробки медичних виробів або лікарських засобів, стандартизації, метрології, сертифікації, забезпечення якості розробки та/ або виробництва є перевагою;

• рівень володіння англійською мовою на рівні не нижче Upper Intermediate.