Фахівець з клінічного супроводу фармацевтичної розробки
ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування;
- конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
- безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
- ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
- щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
- матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
- ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
Основні обов'язки:
- Пошук та аналіз ідей для розробки нових продуктів, включаючи визначення стратегічно важливих напрямків для МВ та ЛЗ.
- Вивчення клінічних патологій або груп патологій для пошуку нових підходів до лікування.
- Супровід життєвого циклу ЛЗ та МВ, включаючи:
-
Визначення статусу продукту та регуляторних вимог до нього.
-
Проведення літературного аналізу та розробку програми клінічних досліджень.
-
Аналіз відповідності продукту регуляторним вимогам у країні, де планується реєстрація/сертифікація.
-
Складання, рецензування та редагування документації клінічних досліджень (протоколи, брошури дослідника, ІРФ, ФІЗ тощо) українською та англійською мовами.
-
Організацію та контроль клінічних досліджень відповідно до законодавства (Україна, країни ЄС та інші регіони).
Вимоги до кандидатів:
-
Вища освіта за спеціальністю медицина, фармація або біологія;
-
Досвід роботи в галузі патофізіології буде перевагою;
-
Знання одного чи кількох етапів життєвого циклу ЛЗ/МВ (фармацевтична розробка, доклінічні або клінічні дослідження) також буде перевагою;
-
Рівень англійської мови: від B2 (upper-intermediate);
-
Уміння опрацьовувати великі обсяги інформації;
-
Аналітичний склад розуму, уважність до деталей, скрупульозність.