Безпечна голка Ю-ПОРТ (U-PORT)

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу

Безпечна голка Ю-ПОРТ

Опис

Безпечна голка Ю-ПОРТ – спеціальна голка з затискачем та трубкою-подовжувачем для проведення інфузій, що застосовується для імплантованих порт-систем, яка має зріз, що не ріже, а розсуває силіконову мембрану порт-системи.

Цільове призначення

Безпечна голка Ю-ПОРТ призначена для проведення маніпуляцій крізь імплантовану порт-систему – постійного чи періодичного введення лікарських засобів, переливання чи забору крові, парентерального харчування, знеболювання, тощо.

Показання

Стани, що потребують проведення маніпуляцій крізь імплантовану порт-систему.

Протипоказання

• Запальний процес в місці імплантації порт-системи.
• Порушення системи коагуляції крові.
• Протікання порт-системи.

Цільова група (популяція)

Особи, що потребують проведення маніпуляцій крізь імплантовану порт-систему.

Спосіб застосування

Медичний виріб призначений для застосування кваліфікованим та спеціально навченим персоналом. Необхідно дотримуватись правил асептики при проведенні маніпуляцій в імплантованій порт-системі із застосуванням безпечної голки Ю-ПОРТ з метою запобігання інфікування шкіри, м’яких тканин або всієї порт-системи.

Пункція

• Пацієнт повинен знаходитись у лежачому положенні на спині.
• Одягніть стерильні рукавички.
• Ретельно продезінфікуйте місце пункції.
• Вийміть голку з упаковки.
• З’єднайте Луер-Лок із шприцом чи системою інфузійною.
• Видаліть повітря з трубки-подовжувача шляхом промивання 0,9 % розчином натрію хлориду.
• Зігніть крила фіксаційної пластини вгору для використання в якості захвату для просування голки вперед.
• Зніміть з голки захисну втулку.
• Обережно тримайте порт-систему, фіксуючи між двома пальцями.
• Просуньте голку швидко вперед через мембрану порт-системи перпендикулярно до її основи (небезпека згинання голки відсутня завдяки особливому зрізу кінчика голки).
• Впевніться, що голка знаходиться у камері порт-системи.
• Зафіксуйте голку стерильною перекриваючою пов’язкою.

УВАГА! Голки доступні різної довжини для забезпечення наявності належного просвіту між шкірою та фіксаційною пластиною з метою попередження зміщення голки через рух тканин (м’язів).

Необхідні маніпуляції, коли голка встановлена на декілька діб

• Порт-система та з’єднувальна трубка-подовжувач завжди повинні бути заповнені 0,9 % розчином натрію хлориду.
• Замкніть затискач для перекривання з’єднувальної трубки-подовжувача.
• Закрийте з’єднувач Луер-Лок ковпачком Луер відповідного розміру.

Виймання голки

• Після інфузії лікарських засобів обов’язково промийте порт-систему 0,9 % розчином натрію хлориду.
• Порт-система та з’єднувальна трубка-подовжувач завжди повинні бути заповнені 0,9 % розчином натрію хлориду.
• Після введення 0,9 % розчину натрію хлориду замкніть затискач та вийміть голку при невеликому позитивному тиску шприца.
• Порт-система повинна залишатися на місці під шкірою.
• Накладіть стерильну пов’язку.

УВАГА! Виймайте безпечну голку Ю-ПОРТ (1), повертаючи ковпачок безпеки з горизонтального положення на 270° до контакту з голкою (2) і появи характерного звуку «клік» (3), який свідчить, що голка заблокована.

ВАЖЛИВО! Голку необхідно виймати тільки при замкненому затискачеві для запобігання потоку крові в порт-систему. Не використовуйте шприци об’ємом менше 10 ml (мл) для запобігання надмірного тиску.

Обмеження, запобіжні заходи та застереження

• Проколювати порт-систему необхідно у лежачому положенні пацієнта на спині для запобігання повітряної емболії. Під час проколювання чи при заміні шприців необхідно перевіряти замикаючий механізм затискача з’єднувальної трубки-подовжувача.
• Якщо трубка-подовжувач тимчасово не буде використовуватись для внутрішньовенних інфузій, то її потрібно перекрити затискачем та закрити зйомним ковпачком Луер.
• Місця з’єднання повинні бути щільними та не допускати протікання розчинів.
• Увага! Не рекомендується залишати голку в порт-системі більше ніж на 5 діб.
• Залишки крові в порт-системі, як правило, свідчать про порушення техніки пункції, протікання чи дефект мембрани всередині порт-системи.
• При підозрі на утворення тромбу в порт-системі можливе використання медичним персоналом таких фібрінолітичних засобів, як стрептокіназа чи урокіназа з дотриманням рекомендацій в їх інструкціях для медичного застосування.
• Для запобігання порушення прохідності голки перед введенням розчинів слід візуально контролювати їх на наявність механічних включень.
• Перед використанням медичного виробу перевірте цілісність упаковки і термін придатності. Не використовуйте виріб при пошкодженні первинної упаковки або якщо закінчився термін придатності.
• Голка стерильна та апірогенна у випадку непошкодженої упаковки.
• Медичний виріб призначений тільки для одноразового застосування. Не використовуйте повторно.
• Матеріали голки не містять латексу та полівінілхлориду (ПВХ).
• Утилізувати відповідно до місцевих вимог з утилізації медичних відходів.

Умови зберігання

Зберігати в закритій оригінальній упаковці, у сухому захищеному від сонячних променів і тепла місці при температурі від +5 °C до +40 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Термін придатності діє при дотриманні умов зберігання в непошкодженій упаковці.

Дата останнього перегляду інструкції із застосування: 14.04.2021 р.
Версія: 04.