Інстілан

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування медичного виробу
Розчин стерильний на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення
INSTYLAN (ІНСТІЛАН)

Склад

50 ml (мл) розчину стерильного на основі гіалуронової кислоти для інтравезикального введення INSTYLAN (ІНСТІЛАН) 0,16 % містить:

• Гіалуронат натрію: 80 mg (мг)
• Фосфатний буфер pH 7,3: до 50 ml (мл)

Вміст пакування

Пакет полімерний з насадкою під уретральний катетер в пачці з картону.

Опис

INSTYLAN (ІНСТІЛАН) – безбарвний, прозорий розчин на основі гіалуронової кислоти нетваринного походження, стерильний, із фізіологічним рН.

INSTYLAN (ІНСТІЛАН) є в’язкоеластичним протектором міжклітинної речовини уротелія сечового міхура та уретри.

Механізм дії

Гіалуронова кислота входить до складу всіх тканин організму і є найбільш значущим компонентом міжклітинного матриксу і становить при цьому істотну частку глікозаміногликанів уротелія сечового міхура та уретри (сечовипускного каналу).

Цільове призначення

INSTYLAN (ІНСТІЛАН) призначений для відновлення захисного шару слизової оболонки сечового міхура після інвазивних маніпуляцій (цистоскопія, трансуретральна резекція передміхурової залози, уретероскопія та ін.) та при дефіциті шару глікозаміногліканів з метою зменшення клінічних проявів циститу різної етіології, синдрому болючого сечового міхура.

Показання

• Рецидивуючий бактеріальний цистит.
• Інтерстиціальний цистит.
• Синдром болючого сечового міхура.
• Геморагічний цистит.
• Радіаційний (променевий) цистит.
• Цистит, індукований хіміотерапевтичними препаратами.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу.
• Період вагітності або годування груддю.
• Вік до 18 років.

Цільова група (популяція)

Особи віком від 18 років що потребують зменшення клінічних проявів циститу різної етіології та синдрому болючого сечового міхура.

Спосіб застосування

Перед застосуванням пакет з розчином рекомендовано нагріти до температури тіла. Підігрівання розчину до температури тіла зменшує відчуття дискомфорту у пацієнта. Цю процедуру потрібно проводити лише з використанням сухого тепла (наприклад, грілки-подушки або нагрівальної пластинки). Розчин не слід нагрівати у воді через підвищений ризик забруднення. Щоб уникнути потенційного пошкодження полімерного пакету і ушкодження або дискомфорту пацієнта, розчин не слід нагрівати у мікрохвильовій печі.

Перед введенням INSTYLAN (ІНСТІЛАН) слід опорожнити сечовий міхур.

Всю процедуру потрібно виконувати з дотриманням суворих правил асептики.

INSTYLAN (ІНСТІЛАН) вводиться в порожнину сечового міхура за допомогою урологічного катетера. Після введення розчину катетер видаляють. Рекомендований час утримання розчину у просвіті сечового міхура становить від 30 хвилин до 2 годин. Після чого сечовий міхур необхідно опорожнити фізіологічним шляхом.

INSTYLAN (ІНСТІЛАН) вводиться внутрішньоміхурово, 1 раз на тиждень. Курс складає від 4 до 12 інстиляцій.

Побічні реакції

Реакції підвищеної чутливості. У поодиноких випадках – подразнення сечового міхура, спазми сечового міхура, дизурія, біль, діарея, запаморочення.

У разі виникненні будь-яких побічних реакцій слід негайно припинити використання медичного виробу та повідомити лікаря і виробника.

Обмеження, запобіжні заходи та застереження

Використовуйте INSTYLAN (ІНСТІЛАН) відповідно до інструкції із застосування. Не використовуйте іншими способами, ніж викладені в цій інструкції із застосування медичного виробу.

Перед застосування медичного виробу перевірте цілісність упаковки і термін придатності. Не використовуйте виріб при пошкодженні первинної упаковки або якщо закінчився термін придатності.

Виріб призначений тільки для одноразового застосування. Не використовуйте повторно.

Не використовуйте один і той же пакет для декількох пацієнтів.

Утилізувати відповідно до місцевих вимог з утилізації медичних відходів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +5 °С до +30 °С, в захищеному від сонячних променів місці. Не заморожувати. Зберігати в місцях недоступних для дітей.

Термін придатності

2 роки. Термін придатності діє при дотриманні умов зберігання в непошкодженій упаковці.

Якщо у Вас є зауваження до медичного виробу або Ви бажаєте залишити відгук, будь ласка, скористайтесь одним із наступних способів:

• надішліть лист на електронну пошту feedback@uf.ua;
• надішліть текстове повідомлення за допомогою додатків Viber, Telegram або WhatsApp на номер +38 (095) 275-33-01;
• зателефонуйте на номер +38 (095) 275-33-01 (тарифікація дзвінків згідно тарифів Вашого оператора) або +38 (0800) 401-771 (безкоштовно з будь-якого номера в Україні).

Дата останнього перегляду інструкції із застосування: 07.04.2023.

Версія: 06.