Результаты открытого, контролируемого, рандомизированного, параллельного клинического исследования эффективности и переносимости препарата Нейроцитин у пациентов с острым ишемическим инсультом
Ивано-Франковский национальный медицинский университет
Отделение сосудистой неврологии центральной городской клинической больницы, Ивано-Франковск.
Резюме. В статье представлены данные исследования сравнительной оценки эффективности и переносимости препарата — Нейроцитин®, раствора для инфузий, у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Материалы и методы. В клиническое исследование были включены 108 пациентов с острым ишемическим инсультом. Пациенты на основе метода простой рандомизации в соотношении 1:1 были распределены в основную группу — 54 больных и контрольную – 54 больных. Курс лечения составил 3 недели с последующим 3-недельным наблюдением. Эффективность лечения оценивалась по главной переменной — снижению суммы баллов по шкале NIHSS по сравнению с исходным состоянием. Безопасность препарата оценивали на основании данных мониторинга за состоянием пациента, частоты и характера побочных реакций, данных лабораторного обследования, оценки субъективного состояния больного.
Результаты. В результате исследования было показано, что Нейроцитин® обладает высокой эффективностью при острых нарушениях мозгового кровообращения. В процессе лечения не отмечалось тяжелых или неожидаемых побочных реакций, лабораторные показатели не претерпели негативных изменений, что позволило расценить переносимость лечения в обеих группах испытуемых как хорошую.
Выводы. На основании полученных результатов препарат Нейроцитин®, раствор для инфузий, можно рекомендовать как эффективное и безопасное лекарственное средство для применения в схеме комплексной нейропротекции у пациентов с острым ишемическим инсультом.