Протокол открытого многоцентрового исследования «случай-контроль» эффективности и безопасности применения Эдаравона (Ксаврон®) в остром периоде ишемического инсульта в условиях реальной клинической практики
На украинском фармакологическом рынке появился препарат класса скавенджеров (утилизаторов) активных радикалов и перекисных соединений. Речь идет о препарате Ксаврон производства «Юрия-Фарм», действующим веществом которого является эдаравон. Эдаравон получил одобрение FDA для лечения БАС (боковой амиотрофический склероз), его эффективность и безопасность была доказана в ряде рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях. С 2009 г. эдаравон внесен в Японский гайдлайн по менеджменту острого ишемического инсульта. В Украине начато изучение безопасности и эффективности Ксаврон в реальной клинической практике на основании открытого многоцентрового исследования по принципу «случай-контроль».
Предоставлен протокол исследования: дизайн исследования, популяция пациентов, первичные и вторичные конечные точки, организация исследования.
Ключевые слова: эдаравон, острый ишемический инсульт, исследование.