Фахівець з управління ризиками для якості

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Основні обов’язки:

• Побудова/перебудова процесу «Управління ризиками для якості» (формування логіки та етапів процесу, визначення входів та виходів процесу, розподіл ролей); Визначення переліку нормативних вимог, що застосовні до процесу;
• Постійний моніторинг оновлення регуляторних вимог та приведення до відповідності процесу;
• Визначення основних принципів процесу;
• Розробка стандарту процесу, глобальних СОП з визначеними уніфікованими підходами для впровадження оптимізованого процесу на локальних рівнях;
• Опис методик проведення аналізу ризиків для якості;
• Визначення об'єктів (процесів) проведення аналізу ризиків для якості;
• Надання консультації при виборі методу проведення аналізу ризиків для якості; Побудова зв’язку з процесом «Управління САРА»;
• Формування критеріїв ефективності процесу;
• Аналізування наданих даних по критеріям та визначення рівня ефективності процесу;
• Надання консультативної підтримки під час впровадження процесу на локальних рівнях.

Необхідні знання та навички:

• принципів ICH, GMP, GDP України та ЄС
• Досвід роботи у фармацевтичному бізнесі від 2-х років (у напрямках забезпечення або управління якості, регуляторної відповідності, контролю якості, фармацевтичного виробництва або дистрибуції);
• досвід у побудові та впровадженні процесів фармацевтичної системи якості (як участник або як проєктний менеджер);
• Англійська — B1 English (Intermediate).